| 背景概述

手足口病（Hand foot and mouth disease，HFMD）是由肠道病毒（Enterovirus，EV）感染引起的一种儿童常见传染病，5岁以下儿童多发。手足口病是全球性疾病，我国各地全年均有发生，发病率为37.01/10万～205.06/10万，近年报告病死率在6.46/10万～51.00/10万之间。患儿和隐性感染者为主要传染源，手足口病隐性感染率高。肠道病毒适合在湿、热的环境下生存，可通过感染者的粪便、咽喉分泌物、唾液和疱疹液等广泛传播。密切接触是手足口病重要的传播方式，通过接触被病毒污染的手、毛巾、手绢、牙杯、玩具、食具、奶具以及床上用品、内衣等引起感染；还可通过呼吸道飞沫传播；饮用或食入被病毒污染的水和食物亦可感染。婴幼儿和儿童普遍易感，以5岁以下儿童为主。

肠道病毒发病机制

| 产品特点

1、常温化学裂解病毒技术:

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板，较之落后的煮沸法等技术，病毒核酸模板多、无丢失，检测灵敏度更高，且有效降低气溶胶等污染风险。

2、灵敏度高:

采用超顺纳米磁珠富集和纯化病毒核酸技术，配以高效的扩增体系，实现超敏感检测，有助于手足口病早期诊断和治疗。

3、全程的内标监控:

内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程，实时监控假阴性风险，提高检测的可靠性。

| 产品性能

产品名称	肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂
技术平台	磁珠法
样本类型	咽拭子
最低检测限	1000 copies/mL
已获证书	NMPA、CE

| 临床应用

1、肠道病毒引起的手足口病，主要由EV71、CA16感染引起的手足口病发生重症感染的比例较大，病死率较高，重症病例病死率高，需要进行快速的鉴别诊断。

2、具有以下特征（如持续高热不退、精神差、呕吐、易惊、肢体抖动、无力呼吸、心率增快、出冷汗、末梢循环不良、高血糖、高血压、外周血白细胞计数明显增高者），尤其3岁以下的患者，有可能在短期内发展为危重病例，需要进行必要的肠道病毒辅助检查，有针对性地做好救治工作。

3、及早发现疑似病例，进行流行病学调查与控制，避免大范围扩散与传播。