| 背景概述

人类巨细胞病毒（HCMV）亦称细胞包涵体病毒，为疱疹病毒科β属的双螺旋DNA病毒，由于感染的细胞肿大，并具有巨大的核内包涵体，所以称为巨细胞病毒。HCMV的感染途径主要为接触、输血、宫内和产道等，感染较常见于胎儿、新生儿、孕妇等。孕妇感染可致新生儿先天畸形。当机体免疫缺陷或免疫系统处于抑制状态下，极易受HCMV感染，如器官移移植后接受免疫抑制治疗、恶性肿瘤化疗后、艾滋病患者等，这些患者一旦感染，常致较高的病死率和严重的疾病。

| 产品特点

本产品采用“一步法”核酸快速提取技术，在常温下提取样本中病毒核酸，无需煮沸、无需高速离心，操作简便。与市面上的煮沸法技术相比，具有如下优势：

1、常温化学裂解病毒技术：

常温化学裂解样本中的病毒以制备核酸模板，较之落后的煮沸法等技术，病毒核酸模板多、无丢失，检测灵敏度更高，且有效降低气溶胶等污染风险。

2、定量检测，重复性好：

能够定量检测样本中的病毒含量，可重复性好，直接反映患者的感染情况，为疗效评价、预后监测提供可靠的依据。

3、操作简便，污染少：

采用领先的一步法核酸快速提取、纯化及扩增操作，无需煮沸、离心和换管，简单的操作融汇高效的扩增体系，提高了工作效率，减少了污染风险，轻松实现PCR检测。

4、全程的内标监控：

内标全程参与样本制备、核酸扩增和荧光检测过程，实时监控假阴性风险，提高检测的可靠性。

| 产品性能

产品名称	人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）
技术平台	一步法
样本类型	血清、尿液
最低检测限	400 copies/mL
线性范围	400copies/mL~4*109 copies/mL
已获证书	NMPA、CE

| 临床应用

1、孕妇HCMV感染的诊断  通过检测孕妇尿中HCMV-DNA含量预测传播给胎儿的风险性，含量高者传播几率高。

2、胎儿HCMV感染的诊断  羊水中HCMV病毒载量与预后，载量高的胎儿出生后症状明显。

3、新生儿HCMV感染早期诊断  出生后婴儿体内HCMV病毒载量与临床症状及病情预后相关。出生时有症状的婴儿血中病毒载量要高于无症状的婴儿，而且清除其体内病毒所用的时间也比无症状的婴儿长。

4、母乳中HCMV的检测  母乳喂养有利于小儿健康，但是母乳传播是新生儿感染HCMV的又一重要途径。

5、器官移植受者HCMV感染的监测  如果供体为HCMV阳性，或受体本身有潜伏的HCMV感染，且病毒拷贝数较高则移植术后发病的风险就相对大一些。因此，术前对HCMV感染进行有目的的检测和预防，无疑对提高移植的成功率起到一个保证作用。

6、HIV患者及免疫力低下者HCMV监测  对于HIV患者及其他免疫力低下者，使用更昔洛韦预防性治疗HCMV感染，根据病毒拷贝数给予适当的药物，从而阻止病毒进一步侵害组织。

7、药物疗效观察，个性化治疗方案制定  目前最常用的抗HCMV药物是更昔洛韦。每一位接受更昔洛韦治疗的病人，其病毒转阴的平均时间为9.8天，如果HCMV-DNA水平比较高，其转阴所需时间要相对长一些。