| 背景概述

2020年癌症负担报告显示，全球新发宫颈癌病例数超过60万例，死亡病例数超过34万。在我国，2020年宫颈癌新增患病人数10.97万，死亡病例5.90万，占据全国女性发病第六位。据报道我国目前筛查覆盖率不足40%，面对WHO提出的2030消除宫颈癌的战略目标，仍有较大差距。

| 产品特点

1、操作简便速度快：

采用一步法/快速核酸释放技术，无需加热，常温裂解，完成96个样本的前处理仅需30分钟，可有效提高实验室工作效率。

2、检测报告时间短：

从样本处理到结果报告2h内，能够及时保证临床报告的需求。

3、采样过程有质控：

内标全程监控，有效避免假阴性。

4、具有防污染体系：

有效防止产物污染带来的假阳性结果。

5、全适配保存液解决方案：

一次采样，可兼容HPV检测及细胞学检查，减少患者召回，节约采样及患者管理成本。

6、更全面精准的检测型别覆盖：

精准覆盖全部18种高危型（包含5种中等风险型别26、53、66、73、82），及5种常见的低危型，全面满足各种临床应用需求。

| 产品性能

产品名称	人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
检测型别	分型检测23种基因型：6、11、16、18、26、 31、33、35、39、 42、43、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82
样本类型	宫颈脱落细胞
核酸提取方法	快速核酸释放技术/磁珠法核酸提取技术
检测灵敏度	400 copies/mL
已获证书	NMPA、CE

| 临床应用

1、宫颈癌筛查

2、ASCUS人群分流

3、阴道镜转诊指导

4、宫颈病变治疗及术后随访

5、持续感染的判断

6、生殖器疣等其他HPV相关致病的辅助诊断

7、指导HPV疫苗的使用及接种效果评估