| 背景概述

自1993年Wrighton等人首先从人类肝脏中分离得到CYP2C19，到目前为止已发现CYP2C19至少存在14种突变基因和18种等位基因，且均为常染色体隐性遗传。CYP2C19基因座位于染色体区10q24.2上，都由9个外显子构成，CYP2C19基因编码的CYP2C19酶的遗传多态性使不同个体间酶活性存在显著不同。CYP2C19*2、CYP2C19*3和CYP2C19*17是中国人群中较常见的等位基因，其中CYP2C19*2、CYP2C19*3可引起基因编码的酶活性减弱，代谢药物的能力降低，因此CYP2C19*2/*2、CYP2C19*2/*3、CYP2C19*3/*3为弱代谢型，CYP2C19*17可引起基因编码的酶活性增强，从而加快药物代谢，因此CYP2C19*1/*17、CYP2C19*17/*17为强代谢型，与CYP2C19多态性有关的药物包括氯吡格雷、奥美拉唑、地西泮和苯妥英钠等许多重要的临床药物。CYP2C19基因多态性引起的药物代谢差异在亚洲人的比例为18.23％，而西方人仅占2.15％。氯吡格雷（商品名：波立维）是世界范围内使用最广泛的噻吩吡啶类抗血小板药物，主要被用于急性冠脉综合征、冠脉支架术和冠心病的预防，可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。氯吡格雷是一种前体药物，只有通过机体的代谢才会产生抗凝血的生物活性，在被肝酶CYP2C19代谢转化为其活性形式之前，该药品不具有抗血小板凝集的作用。因此CYP2C19直接影响转化的效率，导致波立维疗效的个体差异。2010年3月美国FDA建议服用波利维（氯吡格雷）前需检测CYP2C19基因型。通过基因检测，判断患者对相关药物的代谢能力，可以指导临床用药，是提高相关疾病治愈率，减少药物毒副作用的有效途径。

| 产品特点

1、更简单的样本处理方式：

采用全球领先的“一步法”检测技术，无需加热、无需离心，样本免提取扩增，能够最大效率的实现检测过程

2、更丰富的样本类型：全血、口腔拭子、唾液:

取样方便易储存，且可提供更多的核酸供检测

3、更多的检测靶点:

精准的靶点检测，可以提供个性化的靶向药物指导

| 产品性能

产品名称	人CYP2C19基因多态性核酸检测试剂盒
检测平台	PCR-荧光探针法
样本类型	全血、唾液、口腔拭子
检测内容	CYP92C19*2,*3,*17
提取方法	磁珠法/一步法
应用范围	氯吡格雷等个性化用药
已获证书	CE

| 临床应用

通过检测CYP2C19基因，可以为病患制定个性化的氯吡格雷治疗方案。