乙型肝炎病毒(HBV)感染及其所导致的肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌是严重威胁我国人群健康的重大疾病。在我国肝硬化和肝癌患者中,由HBV 感染引起的比例约为60%和80%。慢性乙型肝炎患者的治疗一直是全球,尤其是我国关注的重大问题。我国2015年在《慢性乙型肝炎防治指南》中首次提出临床治愈的概念,强调在治疗过程中,对于部分适合的患者应尽可能追求慢性乙肝的临床治愈。目前研究人员已经证实血清中的HBV RNA来自感染肝细胞内cccDNA的活性转录,特别是在接受NAs治疗的慢乙肝患者,HBV RNA检测对于指导治疗慢性乙肝(CHB),预防肝硬化和肝癌的发生有重要意义。
9月22日,“HBV-RNA检测临床应用多中心研究方案” 讨论会在ng28南宫生物(北京)召开。会议由北京大学基础医学院病原生物学系鲁凤民教授主持,来自国家卫健委临检中心、首都医科大附属北京地坛医院、首都医科大附属北京佑安医院、解放军总医院第五医学中心的9位专家参加了本次会议,旨在通过对HBV RNA与现有检测方法(HBV DNA、ALT、免疫学检测等)的结合,探寻HBV RNA检测在抗病毒治疗临床治愈、停药风险评估、检测方案设计等方面的重要性与可行性,最终为临床慢性乙肝患者用药、治疗及后期的临床治愈评价提供依据。
鲁凤民教授介绍了研究背景及与ng28南宫生物的合作项目,表达了对我司开展本次多中心临床研究会议的认可和期望。
ng28南宫生物刘娟博士就本次多中心研究方案的相关内容进行了简要介绍,从开展本次临床多中心研究的目的及意义、入组病例选择、具体研究流程、标本收集及分析指标等方面进行了阐述与说明。
方案讨论环节,来自不同单位的基础医学、临床医学、临床检验、血液安全领域相关专家各抒己见,表达了对该研究重要性的肯定并从各自领域给出了专业建议。
研讨会初步达成以下共识:一是探索HBV-RNA与现有检测指标,尤其是高敏HBV-DNA检测指标结合的动态监测,更全面地分析RNA检测的临床意义;二是开展临床治疗与检测数据相结合的真实世界大数据研究。
ng28南宫生物副总经理兼首席医学官周俊博士表示,此次会议的圆满召开为该方案的后续完善与实施奠定了扎实的学术基础,提供了重要的专业保障,希望通过多项研究最终达到为临床CHB治疗及临床治愈提供依据。