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全国检验年会金鸡湖畔落幕，ng28南宫生物“一步法”HPV筛查策略备受期待

2019-09-02 14:26

8月29日至31日，由中华医学会、中华医学会检验分会举办的中华医学会第十五次全国检验医学会议在苏州国际博览中心召开，本次会议涵盖了从临床检验和实验室管理各领域最新的研究成果到未来的发展，邀请了国际、国内一流的学者进行专题报告，来自相关领域的专家、学者及相关技术专业人员4000余人参会，ng28南宫生物盛装亮相。

干货卫星会

“一步法”快速HPV检测试剂的临床随访研究

8月30日下午，ng28南宫生物带来了一场主题为“‘一步法’快速HPV检测试剂的临床随访研究”的精彩卫星会，由湖南省湘雅三医院检验科主任伍勇教授主持，中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉教授主讲。

“WHO提出了《全球消除宫颈癌策略和行动计划》，全球各国对于宫颈癌防控的关注度都在不断提升，而要降低我国宫颈癌发病率和死亡率，必须将敏感性更好的HPV初筛落到实处，积极扩大HPV初筛的覆盖面。” 赵教授介绍，“美国FDA对于HPV试剂的注册审批要求非常严格，20年来只通过了5款HPV试剂的注册，但据2010年统计，全球HPV商品化试剂已经超过200款。为了规范我国HPV检测市场，我国NMPA（原CFDA）在2015年发布了《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测、基因分型试剂技术审查指导原则》，对HPV试剂提出了诸多限制，例如限定检测的型别，不建议盲目扩大分型范围，建议定位为定性检测等，并提出了临床随访验证的具体要求。目前我国NMPA注册的HPV检测试剂由2015年的140款下降至79款，未来其他不符合NMPA法规要求的试剂将会出局。”

ng28南宫生物积极响应NMPA的号召，在中国医学科学院肿瘤医院团队的带领下率先开展HPV试剂多中心临床随访实验，目前取得的1万余人份的基线筛查结果显示，ng28南宫HPV试剂对于CIN2+的敏感性达到100%，远超其他进口试剂的敏感性测试结果，并且“一步法”快速简便的优势，对于筛查来说相当具有价值，96个样本前处理≤30分钟，1人1机1天能完成1000人份样本的检测。“ng28南宫HPV检测试剂，不仅敏感性好，其“一步法”技术操作简便的性能优势，非常便于基层医院开展宫颈癌筛查工作，要积极推动我国的宫颈癌防控工程，正需要这样性能优异的产品。”赵教授高度评价说。