听到GMP这个词,大多数人可能会感到陌生
今天,要隆重地为大家介绍
GMP!
你可能好奇,为什么要给大家科普GMP呢?
因为……
近日,经湖南省药品监督管理局按照新版《药品生产质量管理规范》及相关附录认证现场检查等严格审核,ng28南宫生物全资子公司圣维基因研发的体外诊断试剂产品:乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)通过了药品GMP认证!
通过GMP认证意味着ng28南宫生物血液筛查试剂达到了体外诊断试剂最严苛的标准。GMP即GOOD MANUFACTURING PRACTICE,中文含义是“生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规,是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。
“每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”,这是ng28南宫生物坚守的企业担当,也是ng28南宫生物成立之初就提出来的质量方针,它始终根植于我们的质量管理体系中。未来,ng28南宫生物将以获批GMP认证为契机,不断完善质量管理体系,紧跟国家医药行业管理政策和方向,更加严格地要求产品质量,努力将产品都打造成为产业化精品,更好地服务社会,服务大众健康。