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    捷报频传,ng28南宫生物12个新品获欧盟CE认证

    2018-11-29 13:10

    近日,ng28南宫生物自主研发的人CYP2C19、ApoE、ALDH2、MTHFR、CYP2C9和VKORC1、SLCO1B1等6个基因多态性检测试剂盒,水痘-带状疱疹病毒、疟原虫、中东呼吸综合征冠状病毒、禽流感病毒等6个核酸检测试剂盒共计12个产品获得欧盟CE认证,这是公司继10月份8个产品获CE认证后,又一次取得的重大突破,为公司进一步开拓国际市场,给更多国际客户提供安全有效的分子诊断产品奠定了坚实的基础。

     

     

    此次认证的12个产品,均采用PCR荧光探针法,共分为个体化用药和传染病防控两大系列。

    01
    个体化用药系列产品


    人CYP2C19基因多态性检测试剂盒
    人ApoE基因多态性检测试剂盒
    人ALDH2基因多态性检测试剂盒
    人MTHFR基因多态性检测试剂盒
    人CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒
    人SLCO1B1基因多态性检测试剂盒

     

    据世卫组织统计,全球死亡患者中三分之一是死于不合理用药。2016年我国药品不良反应报告143万份,97.7%的县有药品不良反应报告,14岁(含)以下儿童数量占报告总量的9.9%,65岁以上老年患者报告占23.5%。人们对药物毒副作用不重视是药物不良反应的重要原因。进行药物代谢相关基因型检测,合理调整用药剂量,就能够使长期用药更安全,毒副作用更小,效果更好。
      
            ng28南宫生物研发的个体化用药系列产品,采用公司自主知识产权的“磁珠法”和“一步法”技术,对患者进行精准、高效、便捷的检测,在两小时内便能准确得出结果,能够为心脑血管疾病相关用药指导、叶酸剂量补充和阿尔兹海默症风险预测等提供基因检测依据,为医生精准用药、有针对性地治疗提供指导,提高临床用药的安全有效性,大大降低毒副作用。


    02

    传染病防控系列产品


    水痘-带状疱疹病毒核酸检测试剂盒
    疟原虫核酸检测试剂盒
    中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂盒
    H7N9 禽流感病毒核酸测定试剂盒
    禽流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒
    禽流感病毒H5亚型核酸检测试剂盒 

     

    疟疾、水痘及禽流感等传染病是我们生活中较为常见的传染病,严重危害人类健康。如疟疾,全球约有20亿人受疟疾威胁,每年约2.5亿人发病,100万人死亡。如禽流感,人一旦感染,如没有得到有效控制,会严重威胁到生命安危。H3亚型、H5亚型及H7N9禽流感,均在我国流行比较活跃。

     

    ng28南宫生物研发的传染病防控系列产品,能够精准快速诊断,为患者的及时治疗与康复提供帮助。如研发的禽流感等呼吸道传染病产品,适用于临床咽拭子、鼻拭子、肺泡灌洗液样本,检测过程简单快速,可缩短由抗原、抗体检测和病毒分离培养来确认致病原的时间,大大提高检测准确性,有利于尽早查清疫情病因,以采取相应的公共卫生应急举措,保护人类自身的健康。

     

    此次ng28南宫生物自主研发的12个产品获得CE认证,是欧洲权威机构对ng28南宫生物高品质产品的又一次肯定。ng28南宫生物将不忘初心,坚守和秉承同心同梦、共享共赢的“IShare”核心价值观,坚持“创新+服务”双轮驱动,加快海外市场布局,为客户提供更多安全有效的高性价比分子诊断产品,助力人类健康事业。

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